Компанія Artax оголосила про успішне завершення фази 2а клінічних випробувань AX-158, унікального перорального імуномодулятора для лікування легкого та помірного бляшкового псоріазу. Препарат демонструє інноваційний підхід до модулювання реакцій Т-клітин завдяки новому механізму дії — блокуванню білка Nck, що дозволяє досягати ефективності без викликання глибокої імуносупресії чи серйозних побічних ефектів.

Результати фази 1

Фаза 1 клінічних випробувань AX-158 підтвердила його безпечність і переносимість. Препарат успішно продемонстрував здатність модулювати імунну відповідь без серйозних побічних ефектів чи ризиків інфекцій. Ці результати стали основою для початку фази 2а, яка мала на меті оцінити безпечність та ефективність препарату в пацієнтів із псоріазом.

Фаза 2а: ключові деталі та результати

Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2а проводилося у кількох центрах Великобританії. Учасниками стали 30 пацієнтів віком від 18 до 60 років, які отримували разову добову дозу 10 мг AX-158 або плацебо протягом 28 днів із подальшим 30-денним періодом спостереження.

Результати показали, що AX-158 має добре переносимий профіль безпеки: не було зафіксовано жодного серйозного побічного ефекту або інфекцій, а легкі чи помірні побічні реакції швидко зникали самостійно.

Доктор Джеймс Крюгер із Університету Рокфеллера, який провів аналіз біомаркерів, зазначив: «AX-158 значно впливає на гени, пов’язані із псоріазом, що підтверджується покращенням PASI (Індексу площі та важкості псоріазу). Це важливий крок уперед у розробці нових підходів до лікування».

Інноваційний підхід та майбутні перспективи

Головний виконавчий директор Artax Роб Армстронг зазначив: «AX-158 представляє перший у своєму класі імуномодулятор із механізмом блокування Nck. Ми в захваті від його потенціалу, підтвердженого у фазах 1 і 2а. Цей прорив може змінити підхід до лікування псоріазу та інших аутоімунних захворювань».

Artax також оголосила, що планує розширити використання модуляції Nck для дослідження інших аутоімунних захворювань, зокрема атопічного дерматиту.

Професор Менно де Рі з Amsterdam UMC додав: «Цей препарат може змінити підхід до лікування аутоімунних захворювань, оскільки він дозволяє уникнути глибокої імуносупресії, яка притаманна нинішнім методам лікування. Інноваційність AX-158 дає надію на ефективне та безпечне вирішення проблеми псоріазу для багатьох пацієнтів».

Підсумок

Результати фаз 1 і 2а демонструють великий потенціал AX-158 стати ефективним та безпечним рішенням для пацієнтів із псоріазом. Компанія Artax продовжує роботу над довгостроковими дослідженнями, щоб підтвердити ефективність препарату у тривалому застосуванні та розширити його використання в інших терапевтичних напрямках.